Στη φαρέτρα της Κύπρου αναμένεται να μπει και το χάπι κατά της νόσου Covid-19, το σκεύασμα της Merck που ήδη έχει εγκριθεί για χρήση στη Βρετανία.
Το συγκεκριμένο φάρμακο βρίσκεται υπό διαδικασία επιταχυνόμενης αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA) και της Ευρώπης (EMA).
ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ
Η Βρετανία έγινε η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε ένα αντιικό χάπι κατά της covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, μια εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.
Σε ποιους θα χορηγείται το χάπι κατά του κορωνοϊού
Το ερώτημα όμως, που εγείρεται είναι ένα: πώς ακριβώς λειτουργεί το συγκεκριμένο χάπι;
Αρχικά, περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη και σύμφωνα με τους ειδικούς πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με covid-19. Το αργότερο πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Συμπέρασμα: το συντομότερο δυνατό και όχι σε βαριά νοσούντες. Λειτουργεί, παρεμβαίνοντας στον μεταβολισμό του ιού, σταματώντας τη φάση της αναπαραγωγής του και έτσι την μειώνει κάθετα.
Εν αναμονή των αποφάσεων ΕΜΑ
Η Κύπρος αναμένει το “πράσινο φως” του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και είναι έτοιμη να βάλει στη λίστα των θεραπειών κατά της νόσου Covid το εν λόγω σκεύασμα.
“Αναμένουμε τις ανακοινώσεις”, δήλωσε στο AlphaNews.Live η Έλενα Παναγιωτοπούλου, Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών σημειώνοντας πως θα χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν ήπια/ μέτρια νόσηση ωστόσο υπάρχουν συγκεκριμένα κριτήρια.
Advertisement“Συμμετέχουμε στις διαδικασίες κοινής προμήθειας. Άμεσα, μόλις αδειοδοτηθεί μπαίνει και η Κύπρος σε διαδικασία και τροχιοδρομάται και η τροφοδότηση της Κύπρου. Υπάρχουν συγκεκριμένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται για να δίνεται αυτό το χάπι. Δεν είναι για όλους τους ασθενείς και δεν αποτελεί πανάκεια αυτό το χάπι. Θα δίνεται κυρίως στους ασθενείς που είναι ευάλωτοι από τη στιγμή που ενδεχομένως να μολύνθηκαν από Covid για να προλάβει τη σοβαρότητα της νόσου”.
Με την τοποθέτηση του ΕΜΑ, αναμένεται να γίνουν γνωστές και περισσότερες λεπτομέρειες αναφορικά με τα κριτήρια. Όσο για την τιμή του σκευάσματος, η κα. Παναγιωτοπούλου εξήγησε πως θα είναι η ίδια με τις υπόλοιπες χώρες καθώς η Κύπρος συμμετέχει στη διαδικασία κοινής προμήθειας.
Advertisement“Θα είναι μια τιμή κατόπιν διαπραγμάτευσης. Δεν γνωρίζω από τώρα ποια θα είναι η τιμή. Είναι θέμα διαβούλευσης, όχι μόνο της Κύπρου αλλά ολόκληρης της Ευρωπαϊκής αγοράς”.
Μονοκλωνικά αντισώματα…
Όσο για το εάν υπάρχουν εξελίξεις για τα μονοκλωνικά αντισώματα, η κα. Παναγιωτοπούλου επεσήμανε ότι εκκρεμεί η αδειοδότηση για τον συνδιασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων της Roche -Regeneron. Αποφάσεις που αναμένονται εντός των επόμενων βδομάδων.
“Αναμένουμε ότι εντός των εβδομάδων θα υπάρχει σχετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και ακολούθως αδειοδότηση”.
Υπενθυμίζεται ότι ο EMA ολοκλήρωσε την κυλιόμενη επανεξέταση του bamlanivimab και του etesevimab, δύο αντισωμάτων που αναπτύχθηκαν από την Elli Lilly Netherlands BV, αφού η εταιρεία ενημέρωσε τον Οργανισμό ότι αποσύρθηκε από τη διαδικασία. Η κυλιόμενη ανασκόπηση ξεκίνησε στις 11 Μαρτίου του 2021 και εταιρεία αποχώρησε στις 29 Οκτωβρίου.
Στην επιστολή της με την οποία κοινοποίησε στον Οργανισμό την απόσυρση, η εταιρεία δήλωσε ότι αποσύρθηκε καθώς η CHMP απαιτούσε δεδομένα επικύρωσης που θα μπορούσαν να αναπαραχθούν μόνο με την παραγωγή νέων παρτίδων δραστικής ουσίας, και τα οποία δεν απαιτούνταν με βάση τις προβλέψεις εφοδιασμού της εταιρείας.
Τρεις αναφορές για παρενέργειες από 3η δόση
Στο μεταξύ ολοκληρώνεται αύριο η εκστρατεία #MedSafetyWeek η οποία επικεντρώνεται στα εμβόλια.
Οι αρμόδιες φαρμακορρυθμιστικές αρχές 64 χωρών που συμμετέχουν σε αυτή, ενθαρρύνουν τους επαγγελματίες υγείας, το προσωπικό των εθνικών προγραμμάτων εμβολιασμού καθώς και τους ασθενείς, τους φροντιστές και τις οικογένειές τους, να αναφέρουν προβλήματα που αντιμετώπισαν από τη χρήση των εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων κατά της νόσου COVID-19
Σύμφωνα με την Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών υπήρξαν μόλις τρεις αναφορές για ήπιες παρενέργειες από χορήγηση τρίτης δόσης.
Οι αναφορές στην “Κίτρινη Κάρτα”
Μέχρι και τις 31 Οκτωβρίου του 2021, οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας έλαβαν και αξιολόγησαν συνολικά 439 αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανόν να σχετίζονται με τον εμβολιασμό για πρόληψη της νόσου COVID-19. Οι 296 (ποσοστό 68%) ταξινομήθηκαν ως ήπιες/μέτριες και οι 143 (ποσοστό 32%) ως σοβαρές .Αναλυτικά οι αριθμοί των αναφορών ανά εμβόλιο παρουσιάζονται στον πιο κάτω πίνακα.
Σχεδόν 40.000 “θωρακίστηκαν” με τρίτη δόση
Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία του Υπουργείου Υγείας 33.485 άτομα άνω των 60 ετών “θωρακίστηκαν” με ενισχυτική δόση. Επίσης έλαβαν τρίτη δόση πάνω από 3 χιλιάδες επαγγελματίες υγείας ενώ μέχρι τις 3 Νοεμβρίου διενεργήθηκαν 2.730 εμβολιασμοί σε οίκους ευγηρίας.
